为什么医疗器械生产企业一定要把控好“质量”和“检测”?
为什么医疗器械生产企业一定要把控好“质量”和“检测”?世界著名的质量管理专家——爱德华兹·戴明(W.Edwards Deming)博士,他对世界质量管理发展做出了卓越贡献。戴明质量管理思想和理论一直对国际质量管理理论和方法产生了重要影响,其主要思想“十四点”已成为全面质量管理的重要理论基础。下面是对戴明思想的理解,明白了医疗器械质量检测的必要性,而医疗器械检测设备作为辅助工具的重要性。
制定改进产品和服务的长期目标
戴明认为一个企业的高层人员必须从短期发展目标的迷途中归返,转回到长远经济建设的正确方向,也就是把改进技术产品和服务可以作为一种长久的目的。“顾客只购买我们更好的产品和服务”,所以企业要努力学习保持产品与服务的竞争性,做好长期的经营。
现时代医疗器械行业的竞争是非常强大的,做好产品竞争需要从更好的产品体验和完善的服务。产品的体验包括使用性和安全性,使用性就是在操作医疗器械时候的顺畅与便捷;产品安全性一般是质量检验,也是医疗器械生产销售的重要环节,医疗器械生产企业会送样去检测所获得质检报告,在生产过程抽样检验就需要医疗器械检测设备,这些医疗器械检测设备是需要通过质检的。
而且根据国家标准制造的,比如注射器测试仪根据GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器、ISO7886-1:2017 一次性使用无菌注射器标准,需要检验注射器的滑动性能、推力大小、密合性正压和负压、顺应性能、安全性能等各项物理性能。可以通过HX15810-C注射器滑动性能测试仪,TL0573-C注射器活塞推力测试仪,ZY15810-C注射器密合性正压测试仪 ,FY15810-C注射器密合性负压测试仪 ,SYX0573-C 注射器顺应性测试仪,HT0573-C防止重复使用回推测试仪,AZC-C 安全注射器自毁测试撤走试验仪。
所以在医疗器械生产企业可持续发展的道路上,质量把控上医疗器械检测设备也是必不可少的,产品的设计和技术的提升也需要符国家标准的前提下完成。才能在保持竞争力的同时,做好产品的质量把控,保障使用的安全性。
为什么医疗器械生产企业一定要把控好“质量”和“检测”?所以在医疗器械生产企业可持续发展的道路上,质量把控上医疗器械检测设备也是必不可少的,产品的设计和技术的提升也需要符国家标准的前提下完成。才能在保持竞争力的同时,做好产品的质量把控,保障使用的安全性。