模拟皮肤产品升级:满足ISO 7864:2016标准新要求

  随着ISO 7864:2016标准的升级,威夏科技紧跟行业发展步伐,对其模拟皮肤产品进行了全面升级。新版本模拟皮肤不仅满足了最新的国际标准,还在性能、精度和耐用性方面做出了显著改进,进一步提高了客户在医疗器械测试中的可靠性和准确性。

 

  标准升级:紧跟ISO 7864:2016和GB15811要求

 

  ISO 7864:2016是全球公认的注射针和注射器标准,它为医疗器械的设计、性能和安全性提供了重要指导。而GB15811 《一次性使用无菌注射针》标准在参照ISO 7864:2016的基础上进行了本土化的调整,尤其是在模拟皮肤的使用和测试要求方面。

 

  在这一标准升级后,模拟皮肤的材料、硬度、厚度等指标都进行了重新定义,以确保其在模拟人体皮肤的穿刺测试中能够更加精准和真实地反映产品性能。

 

模拟皮肤

 

  威夏科技模拟皮肤的升级特点

 

  为了满足最新的ISO和GB标准,威夏科技对模拟皮肤的核心参数进行了优化和提升,具体升级如下:

  材料升级:聚氨酯材质 新版本模拟皮肤采用高质量的聚氨酯材料,具有更高的弹性和耐用性。安全环保,无毒无害!可降解!

  硬度优化:邵氏硬度85±10HA 升级后的模拟皮肤硬度达到了邵氏硬度85±10HA,精准控制的硬度范围保证了模拟皮肤能够真实还原人体皮肤的柔软度和韧性,提升了注射针的穿刺性测试效果。

  厚度精确:0.4mm ± 0.05mm 模拟皮肤的厚度经过严格控制,精确到0.4mm ± 0.05mm。这一精确的厚度设计确保了测试过程中,针尖穿透皮肤的深度与实际使用情况相符,进一步提升了测试的科学性和可重复性。

 

模拟皮肤

 

  升级后的模拟皮肤应用

  威夏科技的升级版模拟皮肤不仅满足了ISO 7864:2016标准的新要求,还能广泛应用于一次性使用无菌注射针、内窥镜注射针、留置针、不锈钢针管等医用针的性能测试,尤其是在以下几个方面具有重要价值:

  穿刺力和阻力测试: 升级后的模拟皮肤能更加准确地模拟针头穿刺过程,帮助检测注射器和注射针在穿刺皮肤时的抗阻力、刺穿力度等性能。

  长期耐用性: 聚氨酯材料不仅能长时间保持稳定的物理性能,还能适应多次使用的需要,减少了测试过程中的耗材更换频率。

 

  威夏科技始终致力于为客户提供高品质、符合国际标准的检测设备和配件。通过模拟皮肤的全面升级,威夏科技不仅确保了产品的合规性,还进一步提升了测试精度和可靠性,为客户在医疗器械的研发、生产、质量控制等领域提供了更强大的支持。

 

  随着ISO 7864:2016及GB15811标准的不断完善和升级,威夏科技将继续创新,推动行业标准的提高,携手客户共同迎接未来的挑战。

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创建时间:2024-11-08 13:51

文章作者:www.weixia-china.com

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