关于征求《一次性使用无菌注射针》强制性国家标准(征求意见稿)意见的通知

关于征求《一次性使用无菌注射针》强制性国家标准(征求意见稿)意见的通知

 

全国医用注射器(针)标准化技术委员会关于征求3项国家标准意见的通知

 

各位委员及相关单位：

根据标委发〔2023〕65号及国标委发〔2023〕63号有关内容，全国医用注射器（针）标准化技术委员会（SAC/TC95）组织制修订的《一次性使用无菌注射针》、《锐器伤害保护要求和试验方法 第1部分：一次性使用锐器容器》及《锐器伤害保护 要求和试验方法 第 2部分：可重复使用锐器容器》征求意见稿和相应的编制说明以及《意见反馈表》发往您处。如对标准征求意见稿、编制说明和实施日期有相关意见或建议，请填写《意见反馈表》，于2024年9月30日前反馈。

 

SAC/TC95秘书处联系人：王丹，021-38019900-1255

SAC/TC95秘书处秘书处邮箱：sactc95@163.com  

 

附件1-1：《一次性使用无菌注射针》征求意见稿

附件1-2：《一次性使用无菌注射针》征求意见稿编制说明

附件2-1：《锐器伤害保护要求和试验方法 第1部分：一次性使用锐器容器》征求意见稿

附件2-2：《锐器伤害保护要求和试验方法 第1部分：一次性使用锐器容器》征求意见稿编制说明

附件3-1：《锐器伤害保护 要求和试验方法 第 2部分：可重复使用锐器容器》征求意见稿

附件3-2：《锐器伤害保护 要求和试验方法 第 2部分：可重复使用锐器容器》征求意见稿编制说明

 

附件4：意见反馈表

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关于征求《一次性使用无菌注射针》强制性国家标准(征求意见稿)意见的通知

内容来源：全国标准信息服务平台、上海市药品监督管理局

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威夏科技 ZY15810-C 医用注射器密合性正压测试仪主要用于国内检测机构检验生产厂家产品性能的高效检测设备。设备应用：注射器密合性正压测试仪器主要用于测定医用注射器密合性正压性能物理特性，是鉴定医用注射器的重要手段之一。测试操控范围包括：公称容量、打印设定、测试、前移、后移、左移、右移、时间、标定，检定等功能设定。
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JQD33001-C牙钻颈部强度测试仪
JQD33001-C牙钻颈部强度测试仪是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备，主要用于测定医用牙钻的强度的物理特性，是鉴定医用牙钻的重要手段之一。
JQD33001-C牙钻颈部强度测试仪执行标准：
YY 91064-1999 牙科旋转器械 钢和硬质合金牙钻技术条件；
YYT 0874-2013 牙科学旋转器械试验方法；YY 0302-1998 高速牙科车针。
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SF8368-C输液器泄漏负压测试仪
SF8368-C输液器泄漏负压测试仪是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。试操控范围包括：产品规格、测试压力值设定、保持时间设定，打印设定、测试、加压、减压、时间、标定，检定等等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示测试加压值，保持时间等数据。同步出测试数据及结果以供分析。
SF8368-C输液器泄漏负压测试仪适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等测试。
SF8368-C输液器泄漏负压测试仪主要用于测定医用输液器的物理特性，是鉴定输液器负压物理性能的重要手段之一。

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YZF01-C医疗器械正负压测试仪
威夏科技YZF01-C医疗器械正负压测试仪是检验生产厂家产品正压和负压性能的检测设备。YZF01-C医疗器械正负压测试仪适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等测试，主要用于测定医疗器械正压性能和负压性能的物理特性，是鉴定医疗器械正压和负压物理性能的重要手段之一。测试操控范围包括：产品规格、测试压力值设定、保持时间设定，打印设定、测试、加压、减压、时间、标定，检定等等功能设定。
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YM-C医疗器械密封性测试仪
YM-C医疗器械密封性测试仪测试操控范围包括：产品规格、测试压力值设定、保持时间设定，打印设定、测试、加压、减压、时间、标定，检定等。机载打印测试数据。实时显示测试加压值，保持时间等数据。并由打印机打印出测试数据及结果。适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等。
YM-C医疗器械密封性测试仪主要用于测定医疗器械的物理特性，是鉴定医疗器械密封性物理性能的重要手段之一。
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输注泵流量参数测试仪是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。设备由可编程控制器，触摸屏、流量传感器、机载打印机等组成，提供中英文菜单显示，具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式。另增设生产单位，生产批次机打输入，使测试结果更加规范化标准化。
输注泵流量参数测量仪主要用于测量输注泵平均流量、瞬时流量，并显示输注泵流量与时间的曲线图，是鉴定医用注射器的重要手段之一。

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SZF8368-C 输液器泄漏正负压测试仪
威夏科技 SZF8368-C 输液器泄漏正负压测试仪是检验生产厂家产品性能的检测设备。SZF8368-C 输液器漏泄正负压测试仪适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等测试，主要用于测定医用输液器的物理特性，是鉴定输液器正负压物理性能的重要手段之一。测试操控范围包括：产品规格、测试压力值设定、保持时间设定，打印设定、测试、加压、减压、时间、标定，检定等等功能设定。
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YXZ01-C医疗器械正压测试仪
YXZ01-C医疗器械正压测试仪是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。试操控范围包括：产品规格、测试压力值设定、保持时间设定，打印设定、测试、加压、减压、时间、标定，检定等等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示测试加压值，保持时间等数据。同步出测试数据及结果以供分析。
YXZ01-C医疗器械正压测试仪适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等测试。
YXZ01-C医疗器械正压测试仪主要用于测定医疗器械正压的物理特性，是鉴定医疗器械正压物理性能的重要手段之一。

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YFM-C医疗器械密封性（负压）测试仪
YFM-C医疗器械密封性（负压）测试仪是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。试操控范围包括：产品规格、测试压力值设定、保持时间设定，打印设定、测试、加压、减压、时间、标定，检定等等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示测试加压值，保持时间等数据。同步出测试数据及结果以供分析。
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PK14232-C输血袋加压排空测试仪是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备，是评估输血袋性能的重要方式之一。
PK14232-C输血袋加压排空测试仪采用可编程控制器，触摸屏，压力传感器，加压装置，机载打印机等组成，中英文菜单显示，人机对话设定各项参数自动运行测试。
PK14232-C输血袋加压排空测试仪测试标准：
GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋
GB 14232.4-2021 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊组件的单采血袋系统
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SZ8368-C输液器泄漏正压测试仪
SZ8368-C输液器泄漏正压测试仪是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。试操控范围包括：产品规格、测试压力值设定、保持时间设定，打印设定、测试、加压、减压、时间、标定，检定等等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示测试加压值，保持时间等数据。同步出测试数据及结果以供分析。
SZ8368-C输液器泄漏正压测试仪适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等测试。
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YXF01-C医疗器械负压测试仪是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。试操控范围包括：产品规格、测试压力值设定、保持时间设定，打印设定、测试、加压、减压、时间、标定，检定等等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示测试加压值，保持时间等数据。同步出测试数据及结果以供分析。
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★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
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YLBP01-C压力爆破测试仪是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备，主要用于测定医疗器械压力爆破性能的物理特性，是鉴定医疗器械性能的重要手段之一。
YLBP01-C压力爆破测试仪由可编程控制器，触摸屏、力值传感器、高压发生装置，防爆水槽和机载打印机组成。
YLBP01-C压力爆破测试仪适用场景：向测试医疗器械注入液体或气体，使其内部逐步升压至渗漏，记录过程中压力变化，输出测试数据并生成时间-压力曲线。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
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DS0450-C导丝破裂测试仪
DS0450-C导丝破裂测试仪：全符合YY0450.1-2003的规定测试要求。
测试圈数：1～20圈；
设定圈数：5～20圈；
导柱直径：配导丝直径的10倍；
测试完成后观察导丝有无破裂与表面涂层脱落现象；
材质：优质304不锈钢
★17年行业沉淀，技术支撑有力，服务保障到位
★全国50+研究院选择，用实力证明品牌的力量
★荣获52项专利，行业头部品牌，综合实力较强
★1000+生产基地，专业技术人员研发生产、服务销售
★近年市场好评，各大研究所、检测机构、医疗行业的放心选择
★服务客户5000+，辐射全球三十多个省市、远销欧洲、东南亚地区
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ZX01-C耐吸引或真空泄漏测试仪
威夏科技ZX01-C耐吸引或真空泄漏测试仪是国家检验非血管内导管生产厂家产品性能的高效检测设备，主要用于检验非血管内导管的耐吸引和真空泄漏的物理特性，是鉴定非血管内导管质量的重要手段之一。
ZX01-C耐吸引或真空泄漏测试仪由可编程控制器，触摸屏，力值传感器，传动装置，机载打印机等组成。搭载Linux操作系统和7英寸超大触摸屏，高精度传感器和触控操作，检测结果更精准，检测工作更高效。
ZX01-C耐吸引或真空泄漏测试仪的测试标准GB/T 15812.1-2005 《非血管内导管 第1部分 一般性能试验方法》
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★每秒运算能力高达72MHz，测试分辨率提升至0.0001
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
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NYQ1543-C 鼻氧管耐压强度测试仪
NYQ1543-C鼻氧管耐压强度测试仪是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备，主要用于测定鼻氧管耐压强度性能的物理特性，是鉴定鼻氧管质量的重要手段之一。
NYQ1543-C鼻氧管综合测试仪一款用于测试鼻氧管耐压强度的检测设备，符合YY/T 1543-2017《鼻氧管》的测试要求。
鼻氧管测试仪严格按照YY/T 1543-2017标准设计，支持气流阻力、抗扁瘪性、泄露测试、耐压强度、通畅性五大测试功能。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★机载打印机，快速打印测试结果
★采用三级密码，信息安全可靠
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LL0285-C 导管流量测试仪
威夏科技LL0285-C导管流量测试仪是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。用16位A/D转换器，称重法采集计算导管流量，完全符合GB/T15812.1《非血管内导管 第1部分 一般性能试验方法》标准测试要求的有关规定。测试范围：1.00～1000.00g（按导管规格相应变化）。LL0285-C导管流量测试仪主要用于测定呼吸道用吸引导管的残留真空和泄漏的物理特性，是鉴定呼吸道用吸引导管的重要手段之一。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
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ZP0285-C导管动力注射流量与爆破压力测试仪
ZP0285-C导管动力注射流量与爆破压力测试仪仪的AD采集速度为500KHz，内码50万；高精度时钟芯片，断电存储；PLC控制动态显示；过载报警停机保护；可打印测试数据，仪器由可以调节流量阀（ 高压液体压力源）、标准规定的压力系统等组成，采用特殊的气压转液压管路，保证了各部件无泄漏；数字显示液体高压，具有零点校正、准度校正及超量程报警功能，采用力学计量流量，流量控制精度高。（配有温控水域箱）
ZP0285-C导管动力注射流量与爆破压力测试仪完全符合YY0285.1-2017《血管内导管一次性使用无菌导管》中附录G的要求研制。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★每秒运算能力高达72MHz，测试分辨率提升至0.0001
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
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YY0339-C导管残留、真空泄漏测试仪
YY0339-C导管残留、真空泄漏测试仪是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备，主要用于测定呼吸道用吸引导管的残留真空和泄漏的物理特性，是鉴定呼吸道用吸引导管的重要手段之一。
YY0339-C导管残留、真空泄漏测试仪适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等测试。
YY0339-C导管残留、真空泄漏测试仪由可编程控制器，触摸屏、压力传感器、加压抽压装置和机载打印机等组成。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
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YYL-C液体压力测试仪
YYL-C液体压力测试仪是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。由可编程控制器，触摸屏，力值传感器，传动装置，机载打印机等组成，提供中英文菜单显示，设定了人机对话各项参数自动运行测试模式。
YYL-C液体压力测试仪测试操控范围包括：公称规格、管壁、跨度、设定载荷、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定等功能设定。
YYL-C液体压力测试仪执行标准：
YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
GB/T15812.1-2005非血管内导管第1部分一般性能试验方法
YY/T 1287.3-2016 颅脑外引流系统 第3部分：颅脑外引流导管
YY 0483-2004 一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件 设计与试验方法
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★机载打印机，快速打印测试结果
★采用三级密码，信息安全可靠
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BYG1543-C鼻氧管气流阻力、抗扁瘪测试仪
BYG1543-C鼻氧管气流阻力、抗扁瘪测试仪是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备，主要用于测定鼻氧管的物理特性，是鉴定鼻氧管质量的重要手段之一。
BYG1543-C鼻氧管气流阻力、抗扁瘪测试仪一款用于测试鼻氧管气流阻力、抗扁瘪性、通畅性等多项性能的设备，符合YY/T 1543-2017《鼻氧管》的测试要求。
鼻氧管测试仪严格按照YY/T 1543-2017标准设计，支持气流阻力、抗扁瘪性、泄露测试、耐压强度、通畅性五大测试功能。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★机载打印机，快速打印测试结果
★采用三级密码，信息安全可靠
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CBT1710-C 腹部穿刺器插拔性能测试仪
CBT1710-C穿刺器插拔性能测试仪是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备，实时显示穿刺器插拔曲线测试结果及最大插拔力数据。可现实F0到F5峰值数据。
CBT1710-C穿刺器插拔性能测试仪针对测试结果自动判断，不合格启动自动报警，并由打印机打印出测试数据及结果以供分析。是国家检验生产厂家产品质量的有效检测手段。
★PLC+ARM可编程控制器，智能化操作更便捷
★7英寸触摸屏，可自由编辑参数，符合企业需求
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★可免费享受系统升级服务
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
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BHL0940-C医用钳闭合力张开力传递系数测试仪
BHL0940-C医用钳闭合力张开力传递系数测试仪是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。
BHL0940-C医用钳闭合力张开力传递系数测试仪主要用于测定医用抓取钳和分离钳的闭合力传递系数和张开力传递系数的物理特性，是鉴定医用抓取钳和分离钳质量的重要手段之一。
BHL0940-C医用钳闭合力张开力传递系数测试仪在测试过程中显示医用钳闭合力张开力传递系数的曲线数据。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
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ZC2024-C 针灸针针尖强度、刺穿力测试仪
威夏科技ZC2024-C针灸针针尖强度刺穿力测试仪是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备，主要用于测定针灸针针尖的强度以及刺穿力的物理特性，是鉴定针灸针针尖质量的重要手段之一。
ZC2024-C针灸针针尖强度刺穿力测试仪测试操控范围包括：测试项目、公称规格、弧形、缝针直径、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定，检定等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示测试曲线，最大穿刺力数据。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
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MZ1710-C一次性使用穿刺器密封性和阻气性测试仪
MZ1710-C一次性使用穿刺器密封性和阻气性测试仪采用PLC+ARM可编程控制器，触摸屏，中英文菜单显示，压力传感器，加压装置，机载打印机等组成。
MZ1710-C一次性使用穿刺器密封性和阻气性测试仪可以机打输入生产单位，产品名称，产品型号及产品批次，测试报告更具标准化，规范化。
MZ1710-C一次性使用穿刺器密封性和阻气性测试仪适用于穿刺器、输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等。
MZ1710-C一次性使用穿刺器密封性和阻气性测试仪执行标准
YY/T 1710-2020 一次性使用腹部穿刺器
YY/T 0328-2015 一次性使用动静脉穿刺器
★PLC+ARM可编程控制器，智能化操作更便捷
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
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GR0899-C医用消融针刚性韧性测试仪
GR0899-C医用消融针刚性韧性测试仪是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备，主要用于测定医用微波消融针刚性和韧性性能的物理特性，是鉴消融针的重要手段之一。
GR0899-C医用消融针刚性韧性测试仪由PLC+ARM可编程控制器，中英文双语输入触摸屏，力值传感器，传动装置，机载打印机等组成。
GR0899-C医用消融针刚性韧性测试仪的执行标准：
YY 0899-2020 《医用微波设备附件的通用要求》
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
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GR0899-C 医用微波消融针刚性韧性测试仪
威夏科技GR0899-C 医用微波消融针刚性韧性测试仪是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备，主要用于测定医用微波消融针刚性和韧性性能的物理特性，是鉴定医用微波消融针的重要手段之一。由PLC+ARM可编程控制器，中英文双语输入触摸屏，力值传感器，传动装置，机载打印机等组成。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★每秒运算能力高达72MHz，测试分辨率提升至0.0001
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
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XP0285-C血管爆破压测试仪
XP0285-C血管爆破压测试仪是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备，主要用于测定一次性血管内导管爆破压的物理特性，是鉴定血管内导管爆破压力性能的重要手段之一。由可编程控制器，触摸屏、力值传感器、高压发生装置，防爆水槽和机载打印机组成。
血管爆破压测试仪测试标准：YY0285.2一次性使用无菌血管内导管第2部分:造影导管
XP0285-C血管爆破压测试仪适用场景：向测试用血管的开口端（另一端闭合）注入液体，使其内部逐步升压至渗漏，记录过程中压力变化，输出测试数据并生成时间-压力曲线。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
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QZ0285-C球囊综合性能测试仪
QZ0285-C球囊综合性能测试仪国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备，主要用于测定血管内导管和球囊扩张导管的物理特性，是评估一次性使用无菌血管内导管各项物理性能的途径之一。
QZ0285-C球囊综合性能测试仪由可编程控制器，触摸屏，力值传感器，传动装置，机载打印机等组成，提供中英文菜单显示，设定了人机对话各项参数自动运行测试模式。另增设生产单位，生产批次机打输入，使测试结果更加规范化标准化。信息安全方面采用三级密码，让信息安全可靠。
QZ0285-C球囊综合性能测试仪执行标准：
YY0285.1-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
YY0285.4-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分： 球囊扩张导管
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★综合测试仪，适用多个标准，强大技术支撑
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
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CY0450-C球囊充压装置综合性能测试仪
CY0450-C球囊充压装置综合性能测试仪国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备，主要用于测定球囊充压装置的物理特性，是评估一次性使用无菌血管内球囊扩张导管用球囊充压装置性能的途径之一。
CY0450-C球囊充压装置综合性能测试仪主要用于医用球囊、充气球囊、扩张球囊、硅胶球囊、呼吸球囊等的泄露爆破试验、水压爆破试验，是检测球囊性能的智能检测设备，更是国家检验生产厂家产品能力的有效检测手段之一。
CY0450-C球囊充压装置综合性能测试仪执行标准：
YY /T 0450.3-2016一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分球囊扩张导管用球囊充压装置
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★综合测试仪，适用多个标准，强大技术支撑
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
¥ 0.00
YBD0194-C医用钳头端摆动量测试仪
YBD0194-C医用钳头端摆动量测试仪国家检验生产厂家产品性能的高效智能检测设备，主要用于测定医用钳头端摆动量的物理特性，是鉴定医用钳物理性能的重要途径之一。
医用钳头端摆动量测试仪由可编程控制器，触摸屏，力值传感 器，传动装置，机载打印机等组成，提供中英文菜单显示，具备人机对话设定各项参数自动运行测试模 式。另增设生产单位，生产批次机打输入，使测试结果更加规范化标准化。
YBD0194-C医用钳头端摆动量测试仪执行标准：YY/T 0194-1994 《医用钳头端摆动量测定方法》
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★综合测试仪，适用多个标准，强大技术支撑
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
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NGY0285-C耐高压综合测试仪
耐高压综合测试仪NGY0285-C国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备，主要用于测定医疗器械产品爆破压的物理特性，是鉴定医疗器械产品物理性能的重要手段之一。
耐高压综合测试仪NGY0285-C执行标准：
YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
YY0285.4-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分： 球囊扩张导管
YY/T 0663.2-2016心血管植入物 血管内器械第2部分:血管支架(ISO 25539-2:2012,MOD)
YY/T 0817-2010 带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★综合测试仪，适用多个标准，强大技术支撑
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
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ISO7864:2016模拟皮肤
威夏科技为您提供的模拟皮肤，是根据升级标准ISO7864:2016要求专业定制生产，各项材质及性能方便都是符合国标和国际标准要求的。专业配件找专业生产厂家，您不后悔的选择！
模拟皮肤的技术参数：材料：聚氨酯材料；硬度：具有邵氏硬度（85士10）HA；厚度：0.4 mm ± 0.05mm。
★近20年行业沉淀，技术支撑有力，服务保障到位
★全国50+研究院选择，用实力证明品牌的力量
★荣获52项专利，行业头部品牌，综合实力较强
★1000+生产基地，专业技术人员研发生产、服务销售
★17年市场好评，各大研究所、检测机构、医疗行业的放心选择
★服务客户5000+，辐射全球三十多个省市、远销欧洲、东南亚地区

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CL15811-C 医用注射针针尖刺穿力测试仪
威夏科技 CL15811-C医用注射针针尖刺穿力测试仪是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。设备应用：主要用于测定医用注射针针管针尖刺穿力性能的物理特性，是鉴定医用注射针的重要手段之一。测试操控范围包括：公称规格、管壁、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定等功能设定。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
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GX9626-C 医用注射针管刚性测试仪
威夏科技 GX9626-C医用注射针管（针）刚性测试仪是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。设备应用：主要用于测定医用注射针针管刚性性能的物理特性，是鉴定医用注射针的重要手段之一。测试操控范围包括：公称规格、管壁、跨度、设定载荷、最大挠度、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定等功能设定。另搭配机载打印机，实时显示测试结果及载荷和挠度数据。
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
★通过调换专属定制夹具，可拓展多种测试项目
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★机载打印机，快速打印测试结果
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
★采用三级密码，信息安全可靠
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模拟皮肤
威夏科技为您提供的模拟皮肤，是根据GB15811标准要求专业定制生产，各项材质及性能方便都是符合国标要求的。专业配件找专业生产厂家，您不后悔的选择！

★15年行业沉淀，技术支撑有力，服务保障到位
★全国30家研究院选择，用实力证明品牌的力量
★荣获52项专利，行业头部品牌，综合实力较强
★1000+生产基地，专业技术人员研发生产、服务销售
★15年市场好评，各大研究所、检测机构、医疗行业的放心选择
★服务客户3000+，辐射全球三十多个省市、远销欧洲、东南亚地区

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HM11040-C滑动性能和密封性测试仪
威夏科技HM11040-C滑动性能和密封性测试仪是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。
滑动性能和密封性测试仪设备应用：HM11040-C滑动性能和密封性测试仪主要用于测定一次性使用无菌射器、预灌封注射器等医用注射器的滑动性能和密封性能的物理特性，是鉴定医用注射器的重要手段之一。
滑动性能和密封性测试仪测试操控范围包括：公称容量、打印设定、测试、前移、后移、左移、右移、时间、标定，检定等功能设定。
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★个性化输入生产单位，批次，获取原始生产报告
★多种规格，一机兼容，自动生成测试报告
★实时显示测试加压值，过载自动断电、断电自动存储
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SYX0573-C注射器顺应性测试仪
SYX0573-C注射器顺应性测试仪是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备，主要用于测定泵用注射器的顺应性物理特性，是鉴定泵用注射器顺应性的重要手段之一。
SYX0573-C注射器顺应性测试仪由可编程控制器，触摸屏，力值传感器，传动装置，机载打印机等组成，提供中英文菜单显示，具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式。另增设生产单位，生产批次机打输入，使测试结果更加规范化标准化。
SYX0573-C注射器顺应性测试仪执行标准：
GB15810-2019 《一次性使用无菌注射器》
YY/T 0573.2－2018《 一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器》
★触摸屏控制，操作更简便，数据更直观
★嵌入linux操作系统，安全高效、持久耐用
★花一样的钱，实现中英文双语输入
★非标定制化服务，打造企业定制化专属设备
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创建时间：2024-11-08 09:37

文章作者：www.weixia-china.com

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