注射器密合性负压测试仪(GB 15810)

注射器密合性负压测试仪是专门用于检测医疗注射器的密封性能的设备。它通过模拟注射器在使用过程中可能遇到的负压环境，确保注射器能够在临床使用中保持良好的密合性，避免药物泄漏或污染，确保患者安全。

注射器密合性负压测试仪简介

注射器密合性负压测试仪通过创建一个负压环境来检测注射器是否有泄漏，从而确保其在存储和使用过程中的安全性和有效性。

工作原理

负压创建：测试仪可以创建一个负压环境，模拟注射器在使用时可能遇到的条件。

密封性检测：将注射器创建负压环境中，监测其是否能够保持密封。如果注射器内部出现泄漏，说明密封性存在问题。

数据记录：设备会记录测试过程中的各项数据，包括负压情况、持续时间等数据。

测试标准

《GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器 ISO7886-1：2017 一次性使用无菌注射器》

注射器密合性负压测试仪技术参数

操作界面:简体中文/英文

可编程控制器:PLC+ARM

压力输出范围:低于当地大气压，0kPa~-98 kPa，可任意设定压力输出值，检定误差不大于读数的士1%。

测试持续时间:0.1秒~99.9分，误差不大于士0.1S

电源:AC90V-240V/50Hz (自适应宽电压)

测力机构:内置

传感器: 高精度压力传感器

产品净重:12kg

外形尺寸:430X390X270(mm)

整机功率:70W

打印机: 机载针式打印机

触摸屏:7英寸K600+内核/点阵式65色800*480分辨率

设备应用: 主要用于测定注射器的物理特性，是鉴定注射器负压物理性能的重要手段之一。

注射器密合性负压测试仪测试的必要性

1、药物吸入和注射：注射器通常需要能够在正确的情况下产生负压以吸入液体药物，并在需要时产生足够的正压将药物注射到患者体内。测试负压环境可以确保注射器在操作时能够有效地吸取和释放药物，确保正确的剂量和安全性。

2、预防药液泄漏：负压环境测试还有助于验证注射器在使用时能够有效地避免药液泄漏。确保注射器在适当时候产生负压，防止药液在不需要时泄漏出来，减少药物浪费并确保患者的安全。

3、性能和质量控制：进行负压环境测试是医疗器械制造商进行产品质量控制的重要步骤。验证注射器在生产过程中的质量和性能符合标准和规范要求，确保产品的可靠性和稳定性。

应用领域

医药生产：在生产注射器和预填充式注射器时，确保其在生产过程中的质量控制。

质量检测：医疗机构在使用前对注射器进行质量检测，确保患者安全。

研究与开发：用于新型注射器设计的研发阶段，测试其性能优劣。

注射器密合性负压测试仪测试流程

1、样品准备：准备待测试的注射器，确保其状态符合测试要求。

2、设备设置：根据注射器的规格和测试标准，设定测试仪的参数。

3、进行测试：将注射器安装到设备中，开始测试。

4、数据分析：测试完成后，分析数据，判断注射器是否符合密封性要求。

5、报告制作：制作详细的测试报告，记录测试结果和分析。

注射器密合性负压测试仪是确保医疗注射器安全性和有效性的重要工具。通过精确的测试和分析，它帮助医药生产商和医疗机构确保注射器产品能够在实际使用中保持良好的性能，为患者提供安全的医疗环境。