输血器性能测试仪主要检验泄漏和拉伸强度吗?

输血器由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器、输血管、滴管或滴管桶、血液过滤网、滴管、流量调节器、U型三通、16G金属穿刺器、外锥接头、进气装置(带或不带进气装置)、保护套、静脉输液针(带或不带静脉输液针)组成,适用于人体静脉。一次性输血器性能测试仪依据标准GB8369.1-2019。第1部分:重力输血型。主要检测项目包括渗漏、抗拉强度、输血端口穿刺器、管道、注射部位、蒸发残渣、环己烯残留量等。

 

输血器性能测试仪主要检验泄漏和拉伸强度吗?

 

 

一次性使用输血检测物品

 

一、输血器泄漏测试仪

在ISO3826-1:2013按5.3进行试验时,输血口穿刺器与血袋口的连接处不应有渗漏。按以下方法测试时,不应有气体泄漏。

 

试验研究开始前,试验工作温度下状态进行调节企业整个管理系统。堵住输血器的一端,浸入(40±1)°C水中,内部控制采用YM-C医疗器械密封性测试仪施加影响高于我国大气压强50kPa的气压15s检验输血器空气质量泄漏。

 

 

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二、输血器拉伸强度测试仪

 

输液通道部件(不包括保护套)之间的连接须能承受不少于15N 的静态拉力达15秒; 当输液插孔插入符合 ISO 3826-1; 2013标准的输液插孔时,应能承受15N 的静态拉力达15秒。LG15811-C断裂力、连接牢固度测试仪用于测试一次性输血的抗拉强度,可用于塑料薄膜、片材、复合材料、纸张、橡胶、纺织品、药品包装等的静态拉伸试验,该系统支持拉伸和压缩的双向试验模式,以满足不同用户的测试要求。

 

输血器性能测试仪主要检验泄漏和拉伸强度吗?

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创建时间:2023-05-19 14:05

文章作者:www.weixia-china.com

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