输血器性能测试仪主要检验泄漏和拉伸强度吗？
输血器由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器、输血管、滴管或滴管桶、血液过滤网、滴管、流量调节器、U型三通、16G金属穿刺器、外锥接头、进气装置(带或不带进气装置)、保护套、静脉输液针(带或不带静脉输液针)组成，适用于人体静脉。一次性输血器性能测试仪依据标准GB8369.1-2019。第1部分:重力输血型。主要检测项目包括渗漏、抗拉强度、输血端口穿刺器、管道、注射部位、蒸发残渣、环己烯残留量等。
一次性使用输血检测物品
一、输血器泄漏测试仪
在ISO3826-1:2013按5.3进行试验时，输血口穿刺器与血袋口的连接处不应有渗漏。按以下方法测试时，不应有气体泄漏。
试验研究开始前，试验工作温度下状态进行调节企业整个管理系统。堵住输血器的一端，浸入（40±1）°C水中，内部控制采用YM-C医疗器械密封性测试仪施加影响高于我国大气压强50kPa的气压15s检验输血器空气质量泄漏。
二、输血器拉伸强度测试仪
输液通道部件(不包括保护套)之间的连接须能承受不少于15N 的静态拉力达15秒; 当输液插孔插入符合 ISO 3826-1; 2013标准的输液插孔时，应能承受15N 的静态拉力达15秒。LG15811-C断裂力、连接牢固度测试仪用于测试一次性输血的抗拉强度，可用于塑料薄膜、片材、复合材料、纸张、橡胶、纺织品、药品包装等的静态拉伸试验，该系统支持拉伸和压缩的双向试验模式，以满足不同用户的测试要求。
创建时间：2023-05-19 14:05
浙公网安备33010902003297号