需要对一次性无菌注射器的活塞滑动性能测试仪进行试验?

注射器是将药物吸入注射器内,用于皮下注射的医疗器械。国家标准GB15810-2001对该产品有严格、明确的规定,需要对一次性无菌注射器产品的活塞滑动性能测试仪进行试验,以保证产品具有良好的滑动性能,滑动力达到注射条件。

 

 

需要对一次性无菌注射器的活塞滑动性能测试仪进行试验?

 

 

YBB00092004-2015标准也明确规定了预灌封注射器活塞滑动性能。HX15810-C 注射器滑动性能测试仪是配有专门定制的夹具,可以轻松完成预充式注射器活塞的滑动性能测试,仪器具有性能稳定、操作简单的特点。

 

HX15810-C 注射器滑动性能测试仪试验方法:

1.注射器应有良好的滑动性能,其推拉应符合下表。最常见的是分离力测试和滑动力测试。分离力衡量的是推动活塞运动的初始峰值力,滑动力是活塞继续运动所需的平均力。

 

 

需要对一次性无菌注射器的活塞滑动性能测试仪进行试验?

 

 

2.测试仪用于移动注射器的心轴、吸入或排出水,并记录所施加的力和心轴的运动。测试仪以100毫米/分钟 ± 5mm/min 的速度抽取注射器芯棒,并将水从水箱中抽入注射器,直到基准线达到标称容量线。当基准线达到标称容量线时,停止芯棒运动,再次复位记录器,等待30秒后,测试仪反转,将芯棒推回原位,使注射器中的水进入水槽。

 

 

3.注射器滑动力测试仪定制的注射管夹具主要用于测量注射时的初始力、滑动力系统和注射治疗时的保持力。在拉压技术的实验开发模式下,控制横梁上下移动,使液体从注射管中注入和喷出,并生成相关数据。可以计算和分析初始力、平均力、最大力和最小力。

 

 

需要对一次性无菌注射器的活塞滑动性能测试仪进行试验?

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创建时间:2023-05-15 18:05

文章作者:www.weixia-china.com

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