医用笔式注射器检测项目气密性滑动性能需要什么仪器?

笔式注射器是一种注射制剂与注射器相结合的产品,广泛应用于糖尿病患者的胰岛素治疗和侏儒症患者的生长激素治疗。笔式注射器具有越来越广泛的应用前景,使用越来越广泛。医用笔式注射器进行标准检测技术项目主要有:外观质量、气密性、滑动性能、抗冲击性、不溶性颗粒、化学介质腐蚀试验、微生物试验等,注射器滑动性测试仪和密封泄漏测试仪专业检测。

 

医用笔式注射器检测项目气密性滑动性能需要什么仪器?

 

笔式注射器的概念诞生于20世纪末,因其笔形外观而得名。主要用于胰岛素注射,又称胰岛素笔或注射笔。注射笔通常由笔帽、笔芯、笔身和注射针头组成。与传统的玻璃注射器相比,更加安全方便,剂量控制更加准确。

 

[活塞滑动试验]取10个硅油处理过的钢笔注射器内表面套筒,注水,安装有试验活塞和垫片,加上铝盖,密封。笔式注射器套筒安装在笔式注射器套筒支架上(与活塞接触的平面,支架必须确保能够刺穿安装在笔式注射器套筒上的垫片,针是一个皮下注射针头,两端有一个刀片,外径为0.4 mm,活塞移动时应排出套筒内的水) ,HX15810-C 注射器滑动性能测试仪 以40 毫米/分钟 ± 3 毫米/分钟 的速度向下移动活塞,在笔式注射器套筒内移动一半的距离时停顿5秒钟,然后完全按压活塞到底。

 

 

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其余的注射器套筒亦以同样方式操作,记录每次测试活塞的最大启动力,以10个最大值的平均值作为“启动力”,不得超过30 n; 记录每次测试启动后维持活塞运动所需的力,以10个值的平均值作为“持续力”,不得超过15 n; 记录每次测试暂停5秒后活塞重新启动的最大力,以10个最大值的平均值作为“重新启动力”,不得超过30 n; 以及在连续运动中检查“震颤”(指活塞的不规则运动)。

医用笔式注射器检测项目气密性滑动性能需要什么仪器?

 

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创建时间:2023-04-28 11:53

文章作者:www.weixia-china.com

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