胃肠道和血管手术吻合器刀刃锋利度如何测试?
吻合器在医学上被称为“缝合仪器”。它们大多用于胃肠道吻合,类似于传统的手工缝合,但随着现代技术的加入,其临床应用效果非常显著,手术的主要原理是利用大钉切断或适合其组织,其功能更像是一个订书机,并根据应用范围的不同,可分为皮肤,直肠,血管吻合器等。作为重要的医疗仪器检测十分必要,吻合器测试项目包括锋利度、适合及切割性能、耐压性等。今天我们将重点介绍锋利度,采用吻合器锋利度测试仪完成本次试验。
吻合器的检测标准有:
YY/T0245-2008《吻(缝)合器通用技术条件》
YY/T0466.1-2016《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
YY0875-2013《直线型吻合器及组件》
YY0876-2013《直线型切割吻合器及组件》
2015年版《中华人民共和国药典》
一、吻合器锋利度试验
锋利度是指吻合器刃口要锋利,切削力不能大于0.80N N,订书机的锋利度是用SF02-C 刀片锋利度测试仪测试的,测试方法如下:
1.将切割刀固定在SF02-C 刀片锋利度测试仪的夹具上,使切割刀的前点垂直于缝线中部的上部。
2.将缝线一端固定在线夹上,另一端负重100克,固定在线夹上。
3.电子拉力试验机读数清零,切刀无外力。
4.开启SF02-C刀片锋利度测试仪,以10毫米/分钟的速度进行向下直至通过切断缝线。
5. 记录吻合器刀片切削点的最大切削力。
6.重复上述1~5流程,测量切割刀的中、后点确定切割力。
7.计算吻合器刀片前、中、后部切削力的算术平均值。
创建时间:2023-04-06 13:25