注射针测试仪针座与针管连接牢固度以及针尖穿刺力的性能检测

《GB15811-2016一次性使用无菌注射针》标准中适用的注射针是与GB15810一次性使用无菌注射器配套使用,也可用于其他相合适的注射器具配套使用,作为对人体静脉、肌肉、皮内、皮下等注射药液用，适用于针管公称外径为0.3mm~1.2mm的一次性使用无菌注射针。我们依据标准今天来重点了解一下注射针测试仪针对一次性使用无菌注射针的针座与针管连接牢固度、针座与护套拉拔力及针尖穿刺力的性能检测。

注射针检测项目

一、连接力和牢固度

针座应与针筒牢固连接，针筒应固定在LG15811-C断裂力、连接牢固度测试仪上，针座应朝针座方向拉出，并在标准规定的负荷下进行非冲击拉伸试验。两部分不得松动或分开。

二、针座与护套配合

持针器和护套要配合好，护套不能自然脱落。将持针器固定在专用器械上，以无冲击的方式从保护套中拔出。两者之间的分离力应该不超过15牛顿。

三、注射针针尖刺穿力

注射器注射针针尖穿刺力大小是否选择合适，直接可以影响到其使用环境工作性能，CL15811-C 医用注射针针尖刺穿力测试仪可用有效使注射针以规定的速度，垂直管理通过进行模拟皮肤时所测得的大峰值力来评估注射针的穿刺力。GB15811-2016附录B中对注射针针尖刺穿力试验研究方法有详细的介绍。

穿透性试验装置技术指标：

1.直线传动速度：50～250毫米/分钟，平均速度精度 ± 5%（设定值）。

2.压力传感器量程:0~50(0~5)牛顿，精度可达千位。

模拟皮肤材料

1、材料:聚氨酯膜。

2，厚度: 0.35毫米0.05毫米。

3. 硬度：肖氏A(85+10)。

4.暴露面积:(夹紧后)等于10。

测试方法

（1）将被测针和模拟皮肤在22℃±2℃下放置时间至少24h，并在相同环境温度下进行分析测试。

(2)将适当尺寸的模拟皮肤夹，而不对模拟皮肤施加任何显著的拉伸或压缩力。

(3)测量针安装在CL15811-C 医用注射针针尖刺穿力测试仪上，其轴线垂直于模拟皮肤的表面，并且针尖指向圆形穿刺区域的中心。

(4)将测试装置的移动速度设置为100毫米\分钟。

（5）开动测试装置。

（6）在膜上穿刺操作过程中,同时可以测得数据最大达到峰值力或记录力/位移图。

一次性使用无菌注射针的针座与针管连接牢固度、针座与护套拉拔力及针尖穿刺力的性能检测可采用注射针测试仪产品进行测试，测试性能符合GB15811-2016标准，试验速度任意可调，双向实验模式，可配置百余种测试夹具，一台设备满足您的多项测试需求！