注射器测试仪对一次性无菌注射器密合性正压和负压如何试验？

一次性无菌注射器是临床医疗中常用的一种器械。需要注射的药物会提前被吸入注射器并用于皮下注射。国家标准《 GB15810-2019一次性无菌注射器》对该产品有严格、明确的规定，为保证产品质量和用药安全，有必要使用注射器测试仪对一次性无菌注射器密合性测试。

注射器器身密合性测试方法

（1）器身密合性正压法：将注射器进行吸入公称最大容量的水，用规定的轴向工作压力及侧向通过压力，对芯杆作用30s，外套与活塞开始接触的部位我们不得有渗漏问题现象。

（2）器身密合性负压法：在88kPa的负压下保持60s ± 5s，外壳与活塞的接触部位不得泄漏，活塞与芯棒不得分离。

01.注射器正压密合性测试仪

ZY15810-C 注射器密合性正压测试仪符合 GB 15810-2019标准的要求，可用于一次性无菌注射器和一次性无菌注射针产品注射器本体密封的高精度试验。

ZY15810-C注射器密合性正压测试仪试验操作方法

（1）根据企业相关技术标准进行准备试样，在注射器内注入我们一般的水，排除残留分析空气，插上针头护帽阻塞针头，调整以及夹具将试样装夹；

在测试类型框中，选择“注射器密合性正压测试仪”，设置相应测试参数和采样参数；

(3)点击开始测试并观察样品，在针座或活塞后面不应观察到泄漏; 单次测试后，上卡盘返回位置，返回位置后，结果自动计算并返回到测试界面，开始下一次测试样品。测试完所有样本后，点击“生成结果”。

02注射器密封性负压测试仪

研发企业生产的FY15810-C注射器密合性负压测试仪可以适用于具有一次性使用注射器、预灌封注射器、非血管内导管等负压密合性的测定，也称为一个注射器负压密合性测试仪、注射器以及密封性相关测试分析仪和预灌封注射器密合性测试仪等。

FY15810-C 注射器密合性负压测试仪试验操作方法

（1） 将被测试样进行浸入真空室的水中。

(2)盖上密封盖，设定要达到的真空压力参数和保压时间。

(3)打开真空泵，开始抽真空。按下设备上的开始键，开始测试。

（4）观察在抽真空设计过程中或在保压过程中通过注射器器身是有泄漏问题情况，活塞是否可以脱离。