怎样的注射针才是合格的注射针?需要用到哪些注射针测试仪?
注射针是患者治疗疾病的重要辅助手段之一,注射针也是非常常见的耗材产品,很多医院、医务室、诊所、体检中心等场所每年都要大批量的采购注射针,那么怎么的注射针才是合格的注射针呢?以及检测注射针的物理性能又需要用到哪些注射针测试仪呢?今天威夏科技就为您答疑解惑。
注射针的工艺制造是有标准要求,正常情况下注射针的工艺制造标准要求是GB 15811 -2016一次性使用无菌注射针。如果是特殊要求的注射针就得按照特殊要求的注射针的标准来生产制造。
在该标准中对注射针的物理性能做了详细的要求,具体如下:
1、清洁
在300 lx~~700 lx照度下,用正常或矫正视力在不经放大条件下观察针管表面,和经2.5倍放大条件下观察针座表面应清洁,无异物。
2、色标
注射针应以针座和/或护套的颜色作为针管公称外径的标示,应符合YY/T 0296的要求。
3、正直
目力观察针座与针管连接应正直,针管不应有明显的歪斜。
4、 连接牢固度
针座与针管连接应牢固,将注射针针管固定在专用仪器上,以针座拨出方向,在规定的载荷下做无冲击的拉拔试验,两者不得松动或分离。
5、畅通
注射针的针孔应畅通
6、针座与护套配合
注射针针座与护套配合应良好,护套不得自然脱落,将针座固定在专用仪器上。从保护套拉出方向,作无冲击拉拔,两者分离力应不大于15 N。
7、针尖
在放大2.5倍条件下,用正常或矫正视力检查针尖应锋利,无毛边,毛刺和弯钩等缺陷。
8、针管
针管表面使用润滑剂时,用正常或矫正到正常视力观察,针管内(针尖部分)外表面不应有可见的润滑剂积聚。
针管内应清洁,将甘油和酒精1∶1混合均匀,然后用清洁的注射器将混合液5 mL注射通过注射针。用正常或矫正到正常视力观察,流过针管内壁的混合液应无异物和脏物。
9、针座
用正常或矫正视力观察,针座应无明显毛边、毛刺、塑流及气泡等注塑缺陷。
针座为圆锥接头式的,应符合GB/T 1962.1—2015的要求。GB/T 1962.1—2015给出了圆锥接头性能的试验方法。针座为锁紧接头式的,应符合GB/T 1962.2—2001的要求。GB/T 1962.2—2001给出了锁紧接头性能的试验方法。
符合以上要求的注射针才是合格的注射针,检测注射针的物理性能则需要用到注射针针尖刺穿力测试仪、注射针针尖刚性测试仪、注射针针尖韧性测试仪、医用注射针模拟皮肤、注射针针尖折断力测试仪、连接牢固度测试仪、6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪、注射针畅通性测试仪、注射针牢固度测试仪等注射针测试仪。
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