选择专业的医疗器械检测设备才能经得起飞检？
医疗器械企业生产的产品需要满足某国家强制性标准，该标准中有一项性能分析指标检测方法需要我们配备一台专用医疗器械检测设备，企业的一家子公司（全资收购）正好有这台检测设备，是否存在可以不另行采购，使用子公司的检测设备信息进行检测检验呢？
医疗器械生产质量管理规范明确规定，需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上不接受委托检验。 对检验条件和设备要求较高、需要委托检验的项目，可以委托有资质的机构进行检验，证明产品符合强制性标准和注册或备案产品的技术要求。因此，企业一般应配备日常检验项目的医疗器械检测设备。
一定要选择精密的且专业的医疗器械检测设备品牌，不然检验不合格将受到很多处罚，而且需要花费很多的金钱与时间，面临停工和破产的可能。
如何处罚医疗器械企业产品检测不合格？
《中华民族人民民主共和国刑法》第一百四十五条规定，生产企业不符合社会保障我们人体进行健康的国家安全标准、行业发展标准的医疗器械、医用卫生组织材料，或者公司销售人员明知是不符合法律保障研究人体心理健康的国家相关标准、行业技术标准的医疗器械、医用卫生管理材料，足以影响严重危害人体自身健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售收入金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体生命健康问题造成资源严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售成本金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
创建时间：2022-09-18 13:47
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