一次性使用高压造影注射器物理性能检测要求是什么？

为什么需要专业的注射器检测仪器、鲁尔圆锥接头测试仪对高压造影注射器进行物理性能检验？因为对于成品的医疗器械技术要求，是需要能够客观确定的功能、安全指标和性能测试方法。高压造影注射器产品安全性和有效性的技术参数，如适用，应在产品技术要求中规定中。高压造影注射器物理性能测试指标不得低于相关国家或行业标准，产品技术要求中的试验方法为已经验证方法。

一次性使用高压造影注射器常见的技术指标包括(但不限于)以下各项:

（1）一次性使用高压造影注射器外观，需符合标准。

（2）一次性使用高压造影注射器保护套、保护帽，无损、密封性好。

（3）与外界隔离（如适用）。

（4）6％鲁尔圆锥接头，检验尺寸、漏液、漏气、分离力、应力开裂等项目。主要检验仪器是6％鲁尔圆锥接头测试仪、鲁尔接头多功能测试仪、鲁尔圆锥接头综合性测试仪，威夏科技鲁尔接头测试仪系列产品，兼具备PLC+ARM可编辑控制器，通过置换不同夹具，实现鲁尔接头漏液、漏气、分离力、应力开裂等十项检验，是实现多功能的便捷一体机。

（5）微粒污染，存在污染即为不达标的。

(6)高压造影注射器（润滑剂、透明度、刻度标记和标记、鲁尔圆锥接头无泄漏、器械密封性好不好）。

通过专业的鲁尔圆锥接头测试仪，可测试是否存在泄漏情况，不得足以呈水滴落下。

(7)药物吸入器(穿刺药物吸入器瓶塞穿刺装置及进气装置、管式药物吸入器)

(8)连接管路(尺寸、连接牢固度、紧密度、止回阀)，连接牢固度是检验一次性耗材的连接力和断裂力的物理特性，主要仪器是断裂力、连接牢固度测试仪，7寸大触摸屏可实时显示测试载荷，牢固度数据，嵌入Linux操作系统，仪器耐用寿命长久。

（9）化学技术性能（可萃取以及金属元素含量、酸碱度、易氧化物、环氧乙烷进行残留-如适用）

（10）生物学特性（无菌、细菌内毒素）

一次性使用高压造影注射器检测仪器厂家哪家好？

威夏科技作为医疗器械检测设备生产厂家已有15个年头，认真做好每一台仪器是我们的责任，更是热爱。通过威夏智造的注射器检测仪器、鲁尔圆锥接头测试仪、注射针测试仪、缝合线测试仪、缝合针试验机、导管测试仪、预灌封注射器测试仪、刀片测试仪等多个系列的上百款仪器，都在全球3000+研究院、检测所、检测机构、医疗器械生产厂家处处认真完成质检的使命，并且这份责任和热爱将一直延续下去。