器械耗材送检需要根据什么标准和测试仪器?

  大家都应该知道用在患者、居民身上的注射针、注射器、手术刀片等一系列医用耗材和器械,都是需要经过专业的医疗器械测试仪器,像鲁尔圆锥接头测试仪器、刀片测试仪器等。通过检测设备测试结果达到国家标准后,才能允许流入医院和市场。所以我们要熟悉检验的相关标准、测试类目以及仪器等相关讯息。

 

 

 

 

 

序号

检测

对象

项目/参数

检测标准(方法)

测试仪器

序号

名称

1

手术刀片

 

部分参数

手术刀片YY 0174-2005

 

SF02-C

刀片锋利度测试仪

 

2

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头

 

全部参数

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头GB/T1962.2-2001

 

ZZ1962-C

鲁尔圆锥接头多功能测试仪

 

ZZ1962-F

鲁尔圆锥接头综合测试仪

 

ZZ1962-T

鲁尔圆锥接头性能测试仪

3

一次性使用无菌注射器

 

部分参数

一次性使用无菌注射器GB 15810-2001

 

ZY15810-C

注射器密合性正压测试仪

 

FY15810-C

注射器密合性负压测试仪

 

HX15810-C

注射器滑动性能测试仪

 

 

 

  所以手术刀片、注射针、注射器鲁尔接头、一次性无菌注射器生产厂家,都要通过器械检测,符合国家规定的相关标准,生产厂家可向专业的医疗器械、耗材测试仪器生产厂家购买相关的产品,专业的器械检测设备生产厂家会指引客户购买合适的测试仪,一对一对服务,上门指导安装,24小时售后,保证客户用上最正确精密的仪器。

 

  客户可放心购买威夏科技专业SF02-C 刀片锋利度测试仪、ZZ1962-C 、鲁尔圆锥接头多功能测试仪、ZZ1962-F 鲁尔圆锥接头综合测试仪、ZZ1962-T 鲁尔圆锥接头性能测试仪、ZY15810-C注射器密合性正压测试、FY15810-C注射器密合性负压测试仪、HX15810-C注射器滑动性能测试仪。威夏科技采用可靠的linux系统,安全高效、持久耐用;具备中英文双语输入功能,花一样的钱不买只有英文输入的机器。任意输入生产单位,批次,获取原始生产报告多种规格,一机兼容,自动生成测试报告通过调换专属定制夹具,可拓展多种测试项目

 

  作为一家行业头部品牌,15年来依靠精良的医疗器械测试仪器和专业的行业知识,指引客户选到合适的器械检测设备,了解到自己产品的相关标准需要测试的类目。引导客户购买与自己生产产品相匹配的测试仪器,这样才能通过国家标准,将高品质的医疗器械、一次性医用耗材覆盖到全世界。

 

 

 

 

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创建时间:2022-07-08 11:29

文章作者:www.weixia-china.com

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