器械耗材送检需要根据什么标准和测试仪器?
大家都应该知道用在患者、居民身上的注射针、注射器、手术刀片等一系列医用耗材和器械,都是需要经过专业的医疗器械测试仪器,像鲁尔圆锥接头测试仪器、刀片测试仪器等。通过检测设备测试结果达到国家标准后,才能允许流入医院和市场。所以我们要熟悉检验的相关标准、测试类目以及仪器等相关讯息。
序号 |
检测 对象 |
项目/参数 |
检测标准(方法) |
测试仪器 |
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序号 |
名称 |
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1 |
手术刀片 |
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部分参数 |
手术刀片YY 0174-2005 |
SF02-C 刀片锋利度测试仪
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2 |
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头 |
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全部参数 |
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头GB/T1962.2-2001 |
ZZ1962-C 鲁尔圆锥接头多功能测试仪
ZZ1962-F 鲁尔圆锥接头综合测试仪
ZZ1962-T 鲁尔圆锥接头性能测试仪 |
3 |
一次性使用无菌注射器 |
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部分参数 |
一次性使用无菌注射器GB 15810-2001 |
ZY15810-C 注射器密合性正压测试仪
FY15810-C 注射器密合性负压测试仪
HX15810-C 注射器滑动性能测试仪
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所以手术刀片、注射针、注射器鲁尔接头、一次性无菌注射器生产厂家,都要通过器械检测,符合国家规定的相关标准,生产厂家可向专业的医疗器械、耗材测试仪器生产厂家购买相关的产品,专业的器械检测设备生产厂家会指引客户购买合适的测试仪,一对一对服务,上门指导安装,24小时售后,保证客户用上最正确精密的仪器。
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作为一家行业头部品牌,15年来依靠精良的医疗器械测试仪器和专业的行业知识,指引客户选到合适的器械检测设备,了解到自己产品的相关标准需要测试的类目。引导客户购买与自己生产产品相匹配的测试仪器,这样才能通过国家标准,将高品质的医疗器械、一次性医用耗材覆盖到全世界。