YY0285.6-2020注射座耐穿剌性和穿剌落屑测试仪

注射座作为预灌封注射器、输液器等医疗器械的重要组成部分，其耐穿刺性和穿刺落屑性能直接影响产品的安全性与使用效果。耐穿刺性是指注射座在针头多次穿刺作用下，仍能保持密封性和完整性，不出现裂纹、破损或渗漏，从而保证药液输送的顺畅与无污染。穿刺落屑性能则是评价注射针穿刺注射座时，是否会产生肉眼可见或微观颗粒脱落，这类微粒若进入药液，可能对人体带来风险，因此必须严格控制。检测过程中，通常会模拟临床使用条件，通过针头多次穿刺并结合过滤与显微检测方法，观察注射座材料是否存在掉屑或碎片。良好的注射座应具备高强度、韧性适宜、密封可靠，同时在穿刺过程中最大限度降低颗粒物的产生。通过严格的耐穿刺性和穿刺落屑性能检测，可以确保注射类器械在临床应用中的安全性与可靠性，符合相关国家和国际标准要求。注射座耐穿刺和落屑性能检验推荐威夏科技的CLX0332-C注射座耐穿剌性和穿剌落屑测试仪。

注射座耐穿剌性和穿剌落屑测试仪的作用：

注射座耐穿剌性和穿剌落屑测试仪主要用于测定植入式给药装置的注射座耐穿剌性和穿剌落屑性能的智能检测设备，是评估植入式给药装置的有效手段之一。

注射座耐穿剌性和穿剌落屑测试仪的研发标准：

YY 0332-2011 植入式给药装置

YY0285.6-2020 血管内导管一次性使用无菌导管第6部分:皮下植入式给药装置

注射座耐穿剌性和穿剌落屑测试仪的技术参数：

操作界面：简体中文/英文

公称规格：0.1～6.2mm(所有规格都可测试);

加载压力范围：0-500kpa;

测量范围：0.001～30.0000N，

精 度：±0.001N;

测试速度：100±0.1mm/min;(无极调速可任意设定)

打印方式：每次可打印100次测试数据及平均值。

产品净重：12kg

外观尺寸：430×290×250(mm)

电 源：AC90V-240V/50Hz(自适应宽电压)

整机功率：70W

可编程控制器：PLC+ARM

触摸屏：7英寸K600+内核/点阵式65色800*480分辨率

传感器：高精度力值传感器

测力机构：内置

打印机：机载针式打印机

注射座耐穿剌性和穿剌落屑测试仪的技术性能：

智能化信息输入与管理：支持灵活输入生产单位名称、产品名称、产品批次、测试人员信息及各项产品参数设置，并具备中英文双语输入功能。

卓越的操作体验：搭载Linux操作系统，配备7英寸中英文视窗界面，界面直观友好，操作流畅便捷。

高效数据处理技术：融合PLC+ARM高效处理架构，实现精准控制与高速运算，提高数据处理效率与检测精度。

智能安全防护机制：配备先进的自我保护系统，具备传感器自我保护和过载自动断电功能，有效降低设备维护成本。

实时可视化数据呈现：提供动态数据加载与可视化展示功能，使测试结果直观易读，同时支持一键打印，快速生成原始检测报告。

个性化非标定制：支持按需定制，针对不同企业的特殊检测需求，提供专业的非标设备定制方案。

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