威夏科技助力江苏XXX研究院构建高精度医疗器械检测体系

一、客户背景

江苏XXX研究院作为国内领先的医疗器械研发与检测机构，长期致力于医用耗材的质量控制与技术创新，承担着多项国家级科研项目及行业标准制定工作。其检测实验室需配备高精度、多功能的测试设备，以满足对注射器、输液器、鲁尔接头等关键医疗器械的严格检测需求。

二、客户痛点

在实验室升级过程中，研究院面临以下核心挑战：

1. 检测标准严苛：需符合ISO 80369、GB/T 1962等国际国内标准，对鲁尔接头、注射针等部件的密封性、连接强度、抗泄漏性等指标要求极高。

2. 设备功能单一：原有测试设备分散，操作复杂，难以实现多参数一体化检测，导致效率低下。

3. 数据追溯困难：传统设备缺乏智能化数据管理功能，难以满足监管部门对检测过程全记录的要求。

三、威夏科技解决方案

针对研究院需求，威夏科技量身定制了一套“全流程、高精度、智能化”的医疗器械检测解决方案，核心产品包括：

1. 6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪

1. 功能亮点：集成正压、负压、抗轴向力、抗旋转力等10余项测试模块，支持ISO 80369-7标准全自动检测。

2. 应用价值：单台设备完成鲁尔接头全性能验证，检测效率提升60%，数据精准度达±0.5%。

2. 注射针测试仪

1. 功能亮点：配备高精度力值传感器(0.3级精度)，可模拟穿刺力、断裂力、韧性等动态测试，支持自定义测试曲线分析。

2. 应用价值：精准捕捉注射针微小形变，助力研究院突破高韧性材料研发瓶颈。

3. 注射器测试仪

1. 功能亮点：支持同步检测，集成滑动力、活塞推力、泄漏率等核心参数，兼容不同规格产品测试。

2. 应用价值：实现注射器多项目的“一键切换”检测，有效提升检测效率。

四、项目成果

1. 效率与精度双提升

1. 检测周期缩短40%，人工误差率降低至0.2%以下，助力研究院通过CNAS实验室认可复审。

2. 科研突破支持

1. 依托威夏设备的高精度数据，研究院在“新型生物降解材料注射器”项目中取得关键技术突破，相关论文被《Medical Devices》期刊收录。

   
   

   
   

3. 智能化管理升级

针对研究院设备操作人员技能水平参差不齐的情况，威夏科技利用现有设备条件实现了智能化的人员操作规范引导与培训辅助功能。在每台检测设备上安装了操作提示显示屏，当操作人员开始使用设备时，显示屏会按照标准操作流程逐步显示操作指引和注意事项。例如，在使用 6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪时，显示屏会先提示检查设备外观是否完好、连接线路是否正确，然后引导操作人员进行设备预热、参数设置等步骤，并在每个步骤完成后进行确认提示，确保操作人员按照规范完成检测操作。

五、客户评价

“威夏科技的产品彻底解决了我们多标准兼容、高效率检测的难题。其团队不仅提供定制化方案，还派驻工程师驻场培训，确保设备与实验室流程无缝对接。特别是鲁尔接头测试仪的模块化设计，让我们在应对国际客户审核时更具竞争力。”

——江苏XXX研究院检测中心主任 李博士

六、未来合作展望

基于本次成功合作，威夏科技正与研究院联合研发AI驱动的医疗器械缺陷预测系统，通过大数据分析提前识别生产风险，助力中国医疗器械产业向“智造”升级。

结语

威夏科技以“精准、高效、智能”为核心，持续为医疗器械行业提供创新检测解决方案。此次与江苏XXX研究院的合作，不仅验证了产品技术实力，更彰显了威夏在推动行业标准化、智能化进程中的引领作用。

威夏科技——让医疗检测更简单、更可靠!