序号

标准编号

标准名称

制修订

替代标准

适用范围

实施日期

1

YY 0719.2-2022

眼科光学 接触镜护理产品 第2部分：基本要求

修订

YY 0719.2-2009

本文件规定了接触镜护理产品的安全和性能要求。

2025年11月1日

2

YY 0290.8-2022

眼科光学 人工晶状体 第8部分：基本要求

修订

YY 0290.8-2008

本文件规定了用于外科手术植入人眼前节所有类型人工晶状体的基本要求。本文件不适用于角膜植入物和移植物。

2025年11月1日

3

YY 0650-2022

射频消融治疗设备通用技术要求

修订

YY 0650-2008

YY 0897-2013

本文件规定了射频消融治疗设备的术语和定义、要求、试验方法。本文件适用于射频消融治疗设备及其附件。本文件不适用于进行非创伤性浅表治疗的射频治疗设备。

2025年11月1日

4

YY 1289-2022

激光治疗设备 眼科激光光凝仪

修订

YY 1289-2016

本文件规定了眼科激光光凝仪的术语和定义、产品组成、要求、试验方法等内容。本文件适用于临床上进行眼底激光光凝治疗的设备。

2025年11月1日

5

YY/T 0633-2022

眼科仪器 间接检眼镜

修订

YY/T 0633-2008

本文件规定了用于观察眼底间接像的手持式、眼镜式、头戴式间接检眼镜的最低要求和试验方法。本文件适用于手持式、眼镜式、头戴式间接检眼镜。本文件不适用于间接检眼镜用的聚光镜和附件。本文件不适用于台面固定式的仪器，也不适用于主要用于图像捕捉和/或图像处理的检眼镜，如采用扫描激光技术的检眼镜。

2023年10月1日

6

YY/T 0698.2-2022

最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法

修订